（一）起因：香港卫生署、澳门卫生局2月5日发文，指令药物进口商丰华（香港）公司回收五款中成药，分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”，和“云南白药酊”。上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。香港卫生署暂未接获使用产品后的不良反应报告。
香港卫生署在接获有关情报后跟进调查，香港政府化验所5日发现有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含被检验出的乌头类生物碱，故此指令回收。
（二）云南白药集团的声明：
云南白药集团股份有限公司关注到香港卫生署2013年2月5日20:00发布的公告，在此，公司就产品有关情况给社会公众带来的困扰深表歉意。现就有关检出“乌头类生物碱”一事做如下说明：
一、云南白药创制于1902年，1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围（战备物资）。
二、云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。
三、云南白药问世111年来，在战争年代拯救过无数大众百姓的性命；在和平时期，云南白药产品的使用人群和应用范围更加广泛，近十年来，有上亿人次使用过云南白药。在2010年至2012年间，共生产销售云南白药（4g/瓶）1亿瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性毋庸置疑。
四、云南白药严格进行采购、生产、销售等各个环节的质量管理，所有产品均按国家GMP的规范要求组织生产，并实施严格的过程监控和出厂前检验，产品质量安全可靠。
云南白药为纯中药制剂，是处方药（散剂、胶囊剂），需在医生指导下用药，应按医嘱及说明书使用。今后，云南白药将在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传，进一步提醒患者合理用药。
五、国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注，已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作，以确保公众用药安全。
公司提醒公众，要在医生指导下严格按说明书使用药品。如有疑问，请联系。
电话： 4001000538
传真： 0871-66226685
网址：www.yunnanbaiyao.com.cn
特此说明
云南白药集团股份有限公司
2013年2月5日
（三）香港卫生署中医药事务部在2012年2月就乌头类生物碱使用注意事项的说明
http://www.cmd.gov.hk/html/gb/important_info/resource/Alert_on_herbal_aconitum_alkaloid_poisoning_GB.pdf
提防中药乌头类生物碱中毒
卫生署近日接获一宗有关乌头类生物碱中毒的确诊个案。该个案病人曾获柴湾
一中医师配发中药材制草乌。病人在医院接受治疗后已康复出院。是次中毒事件可
能与服用过量的制草乌有关。现场调查并无发现其他中药材出现污染情况；而据该
中医师提供的资料，获其处方制草乌的其他病人并无出现类似征状。
制草乌是含乌头类生物碱的毒性中药材，有止痛功能，并须经长时间的烹煮后
方可安全作内服使用。服用过量的制草乌会引致口部及四肢麻痹、头晕、恶心、呕
吐、腹泻、脉搏减弱、呼吸困难等，严重者可导致死亡。
卫生署提醒中医师在处方中药时应参照有关的中药材标准。市民在预备及服用
中药时必须遵从中医师的指示；如在服用中药后感到不适，应尽快求医。
此个案已转介香港中医药管理委员会考虑对该中医师作出纪律处分。
卫生署中医药事务部
2012年2月
（四）方舟子于2012年之前在微博上对镇痛中药含乌头类生物碱的一些说明
http://blog.sina.com.cn/s/blog_841846d701013hco.html
@方舟子[size=14.166666030883789px] ：中医用来治伤痛、风湿的膏药往往含有乌头等能麻痹神经的剧毒草药，所以能一时起到局部镇痛的作用，让你觉得确实管用。
@方舟子[size=14.166666030883789px] ：查到国内有卖一种中西合璧的镇痛剂“复方氯乙烷气雾剂”注明成分为“氯乙烷55克、三七0.3克、黄柏0.9克、麝香0.01克、延胡索0.6克”，果然是靠氯乙烷的挥发降温镇痛，那些中药成分是增加成本的。由此可知成分保密的云南白药气雾剂应该也是靠氯乙烷镇痛。 | 
发表于 2013-2-15 11:37
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